Certifications

Chaque gamme de produits CS Med Gloves est développée pour répondre aux normes internationales les plus élevées. Vous trouverez ci-dessous les certifications pertinentes pour notre portefeuille de produits.

FDA

FDA 510(k) Clearance

United States

Cleared by the U.S. Food and Drug Administration for use as a medical examination glove. This clearance verifies the product meets FDA performance standards for medical devices.

S'applique à: nitrile vinyl
ISO

ISO 9001:2015

International

International standard for quality management systems. Demonstrates consistent ability to provide products that meet customer and regulatory requirements.

S'applique à: nitrile vinyl cpe
AST

ASTM D6319

United States / International

Standard specification for nitrile examination gloves for medical application. Sets requirements for dimensions, tensile strength, and barrier performance.

S'applique à: nitrile
AST

ASTM D5250

United States / International

Standard specification for poly(vinyl chloride) gloves for medical application. Defines performance requirements for vinyl examination gloves.

S'applique à: vinyl
CE

CE Mark

European Union

European Conformity marking indicating the product meets EU health, safety, and environmental protection requirements for the European market.

S'applique à: nitrile vinyl
EN

EN 455

European Union

European standard for medical gloves for single use. Covers dimensions, freedom from holes, physical properties, and biological evaluation.

S'applique à: nitrile vinyl
EN

EN 374

European Union

European standard for protective gloves against dangerous chemicals and micro-organisms. Specifies requirements for penetration, permeation, and degradation resistance.

S'applique à: nitrile
AQL

AQL 1.5

International

Acceptable Quality Level 1.5 — the international standard for pinhole testing of medical examination gloves. Indicates stringent quality control with a maximum defect rate of 1.5%.

S'applique à: nitrile vinyl

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